gov.il מדריכים ומידע משרד הבריאות המחלקה לניסויים קליניים נוהל ניסויים רפואיים בבני אדם המחלקה לניסויים קליניים {{Guide.Title}} {{Guide.Description}} שתפו: לכל הפרקים {{$index + 1}}. {{chapter.Title}} קבצים להורדה להורדת כל הקבצים כללי הגדרות ומסמכים סוג הקובץ : pdf משקל : 1.19 Mb שאלות ותשובות לנוהל 164 סוג הקובץ : pdf משקל : 984.58 Kb פרק מספר 1 בנוהל – פעילות ועדת הלסינקי פרק 1 סוג הקובץ : pdf משקל : 1.5 Mb אישור ועדת הלסינקי סוג הקובץ : docx משקל : 39.14 Kb אישור ועדת הלסינקי להארכת תוקף סוג הקובץ : docx משקל : 38.39 Kb אישור המנהל לביצוע הניסוי הרפואי סוג הקובץ : docx משקל : 39.96 Kb אישור המנהל להארכת תוקף ביצוע הניסוי הרפואי סוג הקובץ : docx משקל : 42.16 Kb דיווח שנתי - טופס 15 סוג הקובץ : xlsx משקל : 19.85 Kb אישור תת ועדת הלסינקי סוג הקובץ : docx משקל : 38.8 Kb אישור תת ועדת הלסינקי להארכת תוקף סוג הקובץ : docx משקל : 38.36 Kb אישור המנהל לביצוע מחקר רפואי סוג הקובץ : docx משקל : 39.2 Kb אישור המנהל להארכת תוקף ביצוע הניסוי הרפואי סוג הקובץ : docx משקל : 42.16 Kb פרק מספר 2 בנוהל - הסכמה מדעת נוהל 14 פרק 2 סוג הקובץ : pdf משקל : 1.32 Mb טופס הסכמה בגיר סוג הקובץ : docx משקל : 118.87 Kb موافقة بإرادة ذاتية وحرة للاشتراك بتجربة طبّيّة סוג הקובץ : docx משקל : 120.39 Kb טופס הסכמה בגיר - אנגלית - Informed consent form for participation in a clinical trial סוג הקובץ : docx משקל : 125.96 Kb הסכמה מדעת בגיר - רוסית - Информированное согласие на участие в медицинском исследованиנ סוג הקובץ : docx משקל : 116.27 Kb טופס הסכמה הורי הקטין סוג הקובץ : docx משקל : 117.94 Kb טופס הסכמה אפוטרופוס סוג הקובץ : docx משקל : 117.57 Kb טופס הסכמה בגיר - נתונים ושאלונים סוג הקובץ : docx משקל : 108.88 Kb טופס הסכמה הורי הקטין - נתונים ושאלונים סוג הקובץ : docx משקל : 109.55 Kb טופס הסכמה אפוטרופוס - נתונים ושאלונים סוג הקובץ : docx משקל : 109.38 Kb טופס הסכמה בגיר - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 121.02 Kb טופס הסכמה הורי קטין - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 118.76 Kb טופס הסכמה אפוטרופוס - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 118.59 Kb דף מידע לטופס ההסכמה סוג הקובץ : pdf משקל : 574.78 Kb פרק מספר 3 בנוהל - הגשת בקשה חדשה פרק 3 סוג הקובץ : pdf משקל : 1.34 Mb טופס בקשה לניסוי בתכשיר סוג הקובץ : docx משקל : 46.27 Kb טופס בקשה לניסוי באמ"ר סוג הקובץ : docx משקל : 46.34 Kb טופס בקשה לניסוי בתרפיות מתקדמות סוג הקובץ : docx משקל : 46.61 Kb טופס בקשה לניסוי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 43.59 Kb טופס בקשה למחקר בנתונים קיימים ושאלונים סוג הקובץ : docx משקל : 41.36 Kb טופס התחייבות היזם (עם מוצר) סוג הקובץ : docx משקל : 39.07 Kb טופס הצהרה על מסמכי הגשה (עם מוצר) סוג הקובץ : docx משקל : 36.94 Kb מכתב לרופא המטפל בקהילה סוג הקובץ : docx משקל : 35.25 Kb טופס בקשה לשינויים בניסוי רפואי סוג הקובץ : docx משקל : 38.4 Kb טופס בקשה לניסוי בתכשיר סוג הקובץ : docx משקל : 46.27 Kb מסמכים להגשת בקשה לניסוי רפואי גנטי דף הסבר, חובה לקרוא לפני מילוי הטפסים סוג הקובץ : pdf משקל : 216.57 Kb ד1 - טופס בקשה לניסוי רפואי גנטי סוג הקובץ : docx משקל : 40.99 Kb דפי הסבר למשתתף (מצורף לטופס הסכמה גנטי) סוג הקובץ : docx משקל : 39.34 Kb דפי הסבר למשתתף (מצורף לטופס הסכמה כלל גנומי) סוג הקובץ : docx משקל : 40.69 Kb דפי הסבר למשתתף (מצורף לטופס הסכמה פארמקוגנטי) סוג הקובץ : docx משקל : 40.65 Kb ד2 - טופס הסכמה סוג הקובץ : docx משקל : 35.15 Kb ד3 - טופס הסכמה חסוי סוג הקובץ : docx משקל : 36.75 Kb ד3 - טופס הסכמה קטין סוג הקובץ : docx משקל : 37.48 Kb מכתב התחייבות ממעבדה בחו"ל סוג הקובץ : docx משקל : 36.25 Kb טופס הסכמה בגיר - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 121.02 Kb טופס הסכמה אפוטרופוס - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 118.59 Kb טופס הסכמה הורי קטין - ניסוי רפואי ללא מוצר מחקר סוג הקובץ : docx משקל : 118.76 Kb